PapilloCheck®

PapilloCheck®- Dépistage HPV (Greiner Bio-One®)


Description Produit

L’infection par certains types de papillomavirus à risque (HPV HR) est une condition requise pour le développement des pré-cancers et du cancer du col utérin.
Le dépistage HPV (Human Pappilloma Virus) grâce à la puce PapilloCheck ® permet l’identification de 24 types de HPV. Parmi ceux-ci, 18 HPV sont classés haut risque, 6 étant classés bas risque.

HPV haut risque détectés : 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 70, 73, 82.
HPV bas risque détectés : 6, 11, 40, 42, 43, 44.

Alors que les systèmes concurrents de détection du HPV permettent uniquement la classification du virus à l’intérieur du groupe à haut risque ou à bas risque, PapilloCheck® rend possible la détection des 24 HPV simultanément, améliorant ainsi la qualité du diagnostic. PapilloCheck® garantit une haute spécificité et sensibilité de détection.

Référence Désignation
465 060 Kit détection HPV - PapilloCheck® (60 patients)
Le Kit comprend:
5 lames pour 12 tests chacune
Mastermix PCR
Tampon d'hybridation
Deux tampons de lavage (A & B)

Spécifications techniques

Le test est basé sur la détection d’un fragment du gène E1 des 24 types de HPV.

La première étape consiste à extraire de l’ADN viral d’un frottis. Ensuite, un fragment d’environ 350pb du gène E1 est amplifié par PCR grâce à des amorces spécifiques des HPV. Afin d’éviter les faux-négatifs, un fragment du « house keeping gene » ADAT1 (adenosine déaminase1) est amplifié dans la même réaction.

Les produits amplifiés sont hybridés pendant 15 minutes seulement à température ambiante. Chaque puce contient 12 arrays qui permettent l’analyse simultanée de 12 échantillons. Pendant l’hybridation, les sondes hybridées sont marquées à l’aide d’un fluorochrome. Les puces sont lavées afin d’éliminer l’ADN non hybridé puis analysées.

Caractéristiques de PapilloCheck® :

  • Puce ADN pour l’identification spécifique de 18 HPV haut risque et 6 HPV bas risque.
  • Test de première et seconde intention pour le dépistage du cancer du col de l’utérus.
  • Marquage CE (IVD), enregistrement effectué dans le cadre d’une détection qualitative d’HPV sur échantillons prélevés.

Contenu du Kit PapilloCheck®

• 5 lames pour 12 tests chacune
• Mastermix PCR
• Tampon d‘hybridation
• Tampon de lavage A
• Tampon de lavage B
• Logiciel CheckReport avec manuel d'utilisateur
• Certifié in-vitro diagnostic (IVD) pour le génotypage simultané de 24 types d’HPV anogénitaux
• Contrôles complets intégrés à la puce - Contrôles et patient en 1 échantillon
• Sensibilité et spécificité cliniquement relevant
• Lecture, compilation et compte-rendu des données totalement automatisés

Protocole

Protocole: - de 4 h (PCR compris)


1. Prélèvement échantillon patient
30 min

2. Extraction ADN
30 min

3. PCR
120 min
4. Hybridation
15 min à température ambiante

5. Lavage
2 min

6. Scan des données
10 min
7. Résultats 5 min


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